الملاحظ جورنالجريدة إلكترونية مغربية
أعلنت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في البحرين موافقتها على التسجيل الرسمي للقاح «كوفيد – 19» المنتج من قبل شركة «سينوفارم» الصينية ضمن جهود التصدي لفيروس كورونا.
ونقلت وكالة أنباء البحرين (بنا)، اليوم (الأحد)، عن الهيئة قولها إن ذلك جاء بعد أن تقدمت شركة «جي 42 للرعاية الصحية» وكيل شركة «سينوفارم» في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بكل المستندات المطلوبة، ما يتيح استخدامه بشكل كامل للجميع.
ووفقاً للهيئة، أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية فاعلية اللقاح بنسبة 86 في المائة ضد الإصابة بفيروس كورونا.
وطبقاً للوكالة، جاء قرار موافقة «الهيئة» على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استناداً إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة، إذ باشرت الهيئة – فور تسلمها ملفات اللقاح ونتائج الدراسة الموسعة التي أجريت في أكثر من بلد – عملية المراجعة والتقييم من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها نتائج التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (gmp)، حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية والاشتراطات الصادرة عن الهيئة.
